巴黎人mg游戏

青岛净化工程青岛净化公司青岛空气净化车间
当前位置:首页>> 新闻中心 >>> 做口罩厂之前,你必须要知道的一些内容

做口罩厂之前,你必须要知道的一些内容

发布时间:2020-03-06 10:19点击量:

 

 



做口罩厂之前,你必须要知道的一些内容
 
首先你要知道口罩厂的四大基本要素:
医疗器械生产企业许可证—无尘净化车间—无纺布等原材料—口罩/包装/灭菌机
 
那么口罩厂都需要办理哪些手续呢?小编先简单大致是这样的流程:
一天办证
两天备案
订购主要生产设备(口罩机,包装机,灭菌机),订购主要生产材料(无纺布,喷绒布,耳带鼻梁条)
找生产场地/工人
新建/改造无尘净化车间
投入生产
产品灭菌
产品包装
装箱出货
 
目前国内口罩分为三种:
 第一种是作为医疗器械管理的口罩,如:医用防护口罩、一次性普通医用口罩;医用外科口罩,目前医用口罩主要是这三种。生产此类产品,需要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”,目前均需要10万级以上的洁净车间,并具备微生物试验能力和相关理化试验能力。
第二种是劳保口罩(特种劳动防护用品),需要向省级技术监督局申请"工业品生产许可证",并向国家安全生产监督管理总局申请“特种劳动防护用品安全标志”认证(“LA”认证)。
第三种是日常防护口罩,这个相对简单,不用办理任何许可证照,将产品向有资质的第三方检测机构按照相应标准送检,取得合格的检测报告,即可上市销售。
 
1.分类:
N系列:防护非油性悬浮颗粒无时限
R系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒时限八小时
P系列:防护非油性悬浮颗粒及汗油性悬浮颗粒无时限
有些颗粒物的载体是有油性时,而这些物质附在静电无纺布上会降低电性,使细小粉尘穿透,因此对于防含油气溶胶的滤料要经过特殊的静电处理,以达到防细小粉尘的目的。所以每系列又划分出了3个水平:95%,99%,99.97%(即简称为95,99,100),所以共有9小类滤料。
2.欧盟EN149标准:
FFP1类别口罩:最低过滤效果》80%
FFP2口罩:最低过滤效果》94%
FFP3类别口罩:最低过滤效果》97%
3.澳大利亚AS1716标准:
P1:最低过滤效果》80%
P2:最低过滤效果》94%
4.日本MOL验证标准:
根据日本2005年2月7日颁布的0207006号法令
等等...


 

 
 
青岛洁净净化技术可提供一次性口罩净化车间、医用口罩无菌生产车间、防疫防护服无菌生产车间,消毒用品生产车间等医用系列的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务,技术专业、经验丰富、价格实惠。我们有一批资深的净化工程与设备的设计师和技术精湛的施工安装队伍,可为客户提供高性能的净化工程与净化消毒产品。主营业务有初、中、高效过滤器、高效送风口、百级层流罩、FFU风机过滤单元、风幕机、空气自净器、风(货)淋室、传递窗、超净工作台、臭氧消毒器等净化消毒设备,各类净化铝型材等。我们致力于空气净化工程的改善以及外表的装饰,从客户需求出发,精心设计,严格施工,为客户提供方便周到专业的售后服务,多一份沟通,便会多一份信任!
 

上一篇:分享淄博口罩无纺布生产车间的无菌安装程序 下一篇:烟台医用口罩熔喷布生产车间安装厂家